Ensayos Clínicos

Ensayos Clínicos abiertos en los Hospitales de Galicia (actualizado en marzo 2020)

HOSPITAL ALVARO CUNQUEIRO (VIGO)

NADIM-ADYUVANT: A phase III clinical trial of adjuvant chemotherapy vs chemo-immunotherapy for stage B-IIIA completely resected non-small cell lung cancer (NSCLC) patients.

NEODIANA: A phase II trial of neoadjuvant treatment carboplatin-pemetrexed-bevacizumab plus atezolizumab for the treatment of locally advanced and potentially resectable NSCLC patients with EGFR mutations..

ADAURA2: A Phase III, Double-blind, Randomised, Placebo-Controlled, International Study to assess the Efficacy and Safety of Adjuvant Osimertinib versus Placebo in Participants with EGFR mutation-positive Stage IA2-IA3 Non-small Cell Lung Cancer, following Complete Tumour Resection.

ALK-PATHFINDER: Observational study to describe genotypic characteristics and resistant mutations in NSCLC ALK+.

LUPA: An observational study to monitor lung cancer patients activity and assess performance status through a wearable device.

LIBRETTO: Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que se evalúa la administración adyuvante de selpercatinib tras un tratamiento locorregional definitivo en participantes con CPNM en estadio IB-IIIA que presentan fusión en el gen RET.

SPITAL UNIVERSITARIO LUCUS AUGUSTI (LUGO)

HOSPITAL UNIVERSITARIO LUCUS AUGUSTI (LUGO)

GGCP 068/16: Guía asistencial para el tratamiento en segunda línea de quimioterapia del cáncer de pulmón de células pequeñas platino resistente o refractario con el uso de gemcitabina.

GGCP 069/16: Estudio multicéntrico, prospectivo, observacional de cisplatino más gemcitabina quincenal como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso avanzado.

GGCP 073/17: Estudio prospectivo de radioterapia hiperfraccionada isotóxica concomitante/secuencial con quimioterapia en cáncer de pulmón no célula pequeña (CPNCP) estadio III irresecables.

GGCP 074/17: Protocolo RT (66gy fraccionamiento 2 gy al día) con QT concomitante (EP) en pacientes CPCP-EL (estadio IIb (T3 invasivo, N0) o estadio III).

GGCP 078-19: Determinantes clínicos y moleculares en el tratamiento personalizado con inmunoterapia de pacientes con cáncer de pulmón.

GGCP 079-20: Protocolo asistencial de nintedanib/docexatel para pacientes con adenocarcinoma pulmonar localmente avanzado/ recurrente o metastásico tras progresión a una línea previa con inmunoterapia y quimioterapia. evaluación de la eficacia, seguridad y análisis de posibles factores pronósticos/predictivos de respuesta. Experiencia del grupo gallego de cáncer de pulmón.

GGCP 080-21: Protocolo asistencial de tratamiento con durvalumab tras quimioradioterapia en pacientes con carcinoma de pulmón no de célula pequeña estadio III irresecable en la comunidad autónoma de Galicia. Experiencia del grupo gallego de cáncer de pulmón.

GGCP 081-21: Protocolo asistencial de la eficacia y seguridad del osimertinib en pacientes con carcinoma de pulmón no célula pequeña (CPNCP) localmente avanzado o metastásico con mutación de EGFR en la práctica clínica habitual.

Persona de contacto: raquel.romero.van.der.schoot@sergas.es

HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTIAGO DE COMPOSTELA

HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTIAGO DE COMPOSTELA

CA209-73L: Estudio fase 3, aleatorizado, abierto, para comparar nivolumab más quimiorradioterapia concurrente (QRTC) seguidos por nivolumab más ipilimumab o nivolumab más QRTC seguidos por nivolumab frente a QRTC seguida por durvalumab en el cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado (CPNM LA) no tratado previamente. García.

M14-239: Phase 2 Study of Telisotuzumab Vedotin (an Anti-c-Met Antibody Drug Conjugate) in Subjects with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Previously Treated with Platinum-based Chemotherapy Doublet and/or an Immune Checkpoint Inhibitor, or EGFR TKI (if harboring EGFR TKI activating mutation). García.

THOMAS: Ensayo clínico Fase II, para evaluar la efectividad de tipifarnib en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico avanzado escamoso con mutación HRAS. García.

LIBRETTO: Ensayo de fase 3, abierto, aleatorizado y multicéntrico que compara selpercatinib con una terapia basada en platino y pemetrexed, con o sin pembrolizumab, como tratamiento inicial del cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico, postivo para fusión de RET. León.

LIBRETTO 432, J2G-MC-JZJX. LIBRETTO-432: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que se evalúa la administración adyuvante de selpercatinib tras un tratamiento locorregional definitivo en participantes con CPNM en. León.

B-FAST: Estudio de fase II/III, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de múltiples terapias dirigidas como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico portadores de mutaciones somáticas accionables detectadas en sangre. López.

PACIFIC-4: Ensayo fase III, internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de Durvalumab tras el tratamiento con radioterapia estereotáctica corporal (SBRT), para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, estadio I/II no resecado, con ganglios linfáticos negativos. León.


20190288: A Phase 2, Multicenter, Open-label Study of Sotorasib (AMG 510) in Subjects with Stage IV NSCLC Whose Tumors Harbor a KRASG12C Mutation in Need of First-Line Treatment (CodeBreaK 201). León.

EVOKE-02: Estudio en fase II, multicéntrico, sin enmascaramiento, de combinaciones de sacituzumab govitecán como primera línea de tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. García.

COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE A CORUÑA

GECP20-01 / ML42249 NEO-DIANA: Ensayo clínico Fase II de tratamiento neoadyuvante con Carboplatino-Pemetrexed-Bevacizumab más Atezolizumab para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón localmente avanzado y potencialmente resecable y mutaciones de EGFR.

61186372NSC3001 PAPILLON: Randomized, Open-label Phase 3 Study of Combination Amivantamab and Carboplatin-Pemetrexed Therapy, Compared with Carboplatin-Pemetrexed, in Patients with EGFR Exon 20ins Mutated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.

TAK-788-3001: Estudio de fase 3 abierto, aleatorizado y multicéntrico para comparar la eficacia de TAK-788 como tratamiento de primera línea frente a quimioterapia a base de platino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones de EGFR por inserción en el exón 20.

ETOP 15-19/MO40586 ABC-LUNG: A randomised non-comparative open label phase II trial of atezolizumab plus bevacizumab, with carboplatin-paclitaxel or pemetrexed, in EGFR-mutant non-small cell lung carcinoma with acquired resistance.

D6186C00001 ORCHARD: Ensayo de plataforma de fase 2 basado en biomarcadores en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado cuya enfermedad ha progresado durante el tratamiento con osimertinib en primera línea.

61186372NSC3002 MARIPOSA 2: A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination with Platinum-Based Chemotherapy Compared with Platinum- Based Chemotherapy in Patients with EGFR-Mutated Locally Advanced or Metastatic NonSmall Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure.

B7461027: Estudio de un solo grupo de lorlatinib en participantes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para cinasa del linfoma anaplásico (ALK) cuya enfermedad ha progresado después de recibir un tratamiento previo con un inhibidor de la tirosina cinasa (ITC) ALK de segunda generación.

ALK-PATHFINDER: Observational study to describe genotypic characteristics and resistant mutations in NSCLC ALK +.

KRYSTAL MIRATI 849-007: A phase 2 trial of MRTX849 in combination with pembrolizumab in patients with advanced non-small cell lung cancer with KRAS G12C mutation.

KRYSTAL 12 MIRATI 849-012: A Randomized Phase 3 Study of MRTX849 versus Docetaxel in Patients with Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer with KRAS G12C Mutation.

VS-6766-202 VERASTEM: A phase 2 study of VS-6766 (Dual RAF/MEK Inhibitor) as a Single Agent and In Combination with Defactinib (FAK Inhibitor) in Recurrent KRAS-Mutant (KRAS- MT) Non-small cell lung cancer (NSCLC).

CINC280A2301: Estudio global de Fase III, multicentrico, abierto, controlado y aleatorizado de capmatinib frente a la quimioterapia SoC con Docetaxel en pacientes previamente tratados con NSCLC localmente avanzado o metastasico (estadio IIIb/IIIC o IV) con mutacion MET exon 14 skipping (MET-exon14), EGFR wild type y ALK negativo.

61186372EDI1001 CHRYSALIS: Estudio fase I, de primera administración en humanos, abierto, de escalada de dosis de JNJ61186372, un anticuerpo humano biespecífico frente a EGFR y cMet, en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado.

BLU-667-2303 / BO42864: Estudio aleatorizado, abierto en Fase III de Pralsetinib frente al tratamiento de referencia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón metastático no microcítico metastático positivo para el gen de fusión RET.

MO41552: Estudio fase III multicéntrico, abierto, aleatorizado de entrectinib comparado con crizotinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con reordenamientos del gen ROS1, con o sin metástasis en el sistema nervioso central.

GO42501: Estudio de fase II, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de tiragolumab más atezolizumab, con o sin quimioterapia a base de platino, como tratamiento neoadyuvante y adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio II, IIIA o IIIB resecable, localmente avanzado y no tratado previamente.

GECP 20/05 NADIM-ADJUVANT: A phase III clinical trial of adjuvant chemotherapy vs chemo-immunotherapy for stage IB-IIIA completely resected non-small cell lung cancer (NSCLC) patients.

D4194C00009: Phase II, Open-label, Multicenter, International Study of Durvalumab Following Radiation Therapy in Patients with Stage III, Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer Who Are Ineligible for Chemotherapy (DUART).

GO41854: Estudio fase III, abierto, aleatorizado de atezolizumab y tiragolumab en comparación con durvalumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado en estadio III irresecable que no han presentado progresión después de quimiorradioterapia con platino concomitante (SKYSCRAPER-03).

MO43576: Estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico y con grupos cruzados para evaluar la información proporcionada por los pacientes y los profesionales sanitarios sobre atezolizumab subcutáneo en comparación con atezolizumab intravenoso en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico.

BGB-A317-A1217-301: Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Compare Ociperlimab (BGB-A1217) Plus Tislelizumab (BGB-A317) Plus Concurrent Chemoradiotherapy (cCRT) Followed by Ociperlimab Plus Tislelizumab or Tislelizumab Plus cCRT Followed by Tislelizumab Versus cCRT Followed by Durvalumab in Previously Untreated, Locally Advanced, Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer.

213400 ZEAL-1L: Estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para comparar niraparib añadido a pembrolizumab versus placebo añadido a pembrolizumab como terapia de mantenimiento en participantes cuya enfermedad se haya mantenido estable o haya respondido a una primera línea de quimioterapia basada en platino y pembrolizumab en cáncer de pulmón no microcítico estadío IIIB o IV.

ACT16146: Randomized, open-label, phase 2 study of SAR408701 combined with pembrolizumab and pmebrolizumab alone in patients with CEACAM5 and PD-L1 positive advanced/metastatic non- squamous non-small-cell lung cancer (NSQ NSCLC).

CA224-104: A phase 2 randomizaed double-blind study of relatlimab plus nivolumab in combination with chemotherapy vs. Nivolumab in ocmbination with chemotherapy as first line treatment for participants with stage IV or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC).

MO43576: Estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico y con grupos cruzados para evaluar la información proporcionada por los pacientes y los profesionales sanitarios sobre atezolizumab subcutáneo en comparación con atezolizumab intravenoso en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico.

D7980C00001: A Phase 1, Open-label, Dose-escalation and Dose-expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability Pharmacokinetics Immunogenicity, and Antitumor Activity of MEDI5752 in Subjects with Advanced Solid Tumors.

GS-US577-6220 EVOKE-2: An Open-label, Multicenter, Phase 2 Study of Sacituzumab Govitecan Combinations in First-line Treatment of Patients with Advanced or Metastatic Non−Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) Without Actionable Genomic Alterations.

NIVIPI-BRAIN: Nivolumab plus Ipilimumab plus two cycles of platinum-based chemotherapy as first line treatment for stage IV/recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with synchronous Brain metastases.

GECP17/02 REPLAY: Ensayo clínico Fase II abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia del retratamiento con pembrolizumab en segunda línea o posteriores, en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico avanzado.

61186372EDI1001 CHRYSALIS: Estudio fase I, de primera administración en humanos, abierto, de escalada de dosis de JNJ61186372, un anticuerpo humano biespecífico frente a EGFR y cMet, en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado.

EVOKE-1 GS-US-577-6153: Open-Label, Global, Multicenter, Randomized, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel in Patients With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Progression on or After Platinum- Based Chemotherapy and Anti-PD-1/PD-L1 Immunotherapy.

GO43104 PENDIENTE ACTIVACIÓN: A phase III, randomized, open-label, multicenter study of lurbinectedin in combination with atezolizumab compared with atezolizumab as maintenance therapy in participants with extensive-stage small-cell lung cancer (ES- SCLC) following first-line induction therapy with carboplatin, etoposide and atezolizumab.

PECATI MedOPP341: A Multicentric, Open-Label, Single Arm Phase II Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of The Combination Of PEmbrolizumab And Lenvatinib In Pre-Treated Thymic Carcinoma PaTIents.

D7980C00001: A Phase 1, Open-label, Dose-escalation and Dose-expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability Pharmacokinetics Immunogenicity, and Antitumor Activity of MEDI5752 in Subjects with Advanced Solid Tumors.

BIMES GECP20/09: A phase II single arm clinical trial assessing the efficacy and safety of bintrafusp alfa (M7824) in previously treated advanced malignant pleural mesothelioma.